Masque chirurgical jetable et FFP2 - France

Caractéristique d'un masque jetable chirurgical respiratoire FFP

Les masques chirurgicaux type FFP (Filtering Face Piece particles, pièce faciale filtrante contre les particules) sont des équipements de protection individuelle (EPI = appareils de protection respiratoires) soumis à certaines normes ainsi qu'à des tests d'efficacité. Ces masques servent essentiellement de protection contre les fines particules.
On évalue l'efficacité d'une masque FFP ou chirurgical en fonction du taux de filtration mais aussi en fonction du taux de fuite vers l'intérieur. La version 2001 de la norme EN 149 définit 3 classes d'efficacité pour ces EPI à savoir FFP1 N RD , FFP2 N RD, FFP3 N RD.

Les normes de masque chirugical et masque FFP1 - FFP2 - FFP3 jetable

« La propreté » d'un masque chirurgical médical, avant son utilisation, est définie par la quantité de micro-organismes viables présents sur le masque (valeur exprimée en unité formant la colonie-UFC).
La norme EN 14683 : 2014 fournit le protocole de test à suivre pour la récupération et le dénombrement des bactéries et champignons, et elle renvoie sur l’obligation de valider la méthode de test sur chaque composition de masque, selon la norme EN ISO 11737-1. Cette charge microbienne ne doit pas excéder 30 UFC par gramme de masque testé. Cette norme EN14683 est la norme utilisée pour les masques 3 plis type chirurgical.
Nous fabriquons nos masques à usage chirurgical médicaux en France dans une salle propre classée ISO 7. Ceci permet d’assurer en permanence la propreté microbienne de nos produits et de garantir à nos clients leur opérationnalité immédiate.

Exigence des masques jetables FFP1 - FFP2 - FFP3

Exigences des principaux tests sur le masque FFP:
Le premier critère est l'efficacité de filtration des particules.
Le masque jetable FFP1 doit répondre a une efficacité de 80%
Le masque jetable FFP2 doit répondre a une efficacité de 96%
Le masque jetable FFP3 doit répondre à une efficacité de 99%

Résistance respiratoire masque FFP appelé aussi le Delta P:
A l'inspiration (30 litres / minutes) : FFP1 = 0,6   FFP2 = 0,7  FFP3 = 1
A l'inspiration (95 litres / minutes) : FFP1 = 2,1   FFP2 = 2,4  FFP3 = 3
A l'inspiration (160 litres / minutes) : FFP1 = 3    FFP2 = 3    FFP3 = 3
Ces masques peuvent également testés pour déterminer leur fuite totale vers l'intérieur, en fonction de leur niveau de filtration.

Le masque jetable chirurgical lanières type II et type IIR  Kolmi

Conformes à la norme Européenne sur les masques médicaux à usage chirurgical EN 14683 : 2019
La technologie SofSkin présente un système de filtration très avancé.
Cette innovation permet ainsi :
• Une performance optimale de nos masques durant toute la durée des interventions chirurgicales
• Une garantie de l’excellente respirabilité du masque pendant son utilisation (Delta P)
• Un confort au contact de la peau exceptionnel grâce à nos matières de très haute performance
• Une absorption de l’humidité très élevée à l'intérieur du masque tout en conservant sa respirabilité exceptionnelle.

Masque chirurgical jetable Softskin Type IIR résistants aux projections de liquides biologiques
Cette gamme de masques chirurgicaux est recommandée pour les examens médicaux à risque et/ou les interventions chirurgicales. Nos masques sont également composés de matériaux en non-tissé très résistants aux fluides projetés, pulvérisés ou aéroportés.

Masque jetable chirurgical à lanières Type II Normaskin Kolmi
Conforme à la norme Européenne sur les masques chirurgicaux EN 14683:2019
Cette gamme de masque chirurgical offre :
• Excellent confort et respirabilité (Delta P)
• Excellente efficacité de filtration bactérienne supérieure à 98.6% (EFB)
• Non pré-contamination des masques selon la norme EN ISO 11737-1 (bioburden)

Les cas des pandémies grippe et Ebola

Les masque FFP2 et FFP3 sont aussi disponibles avec valve, permettent de protéger celui qui le porte contre le risque d’inhalation de petites particules en suspension dans l’air, qui pourraient contenir le virus.
L'utilisation d'un masque avec valve donne aussi plus de confort de respiration pour l'utilisateur.
Ces masques protègent également contre les gouttelettes émises par une personne grippée par exemple.

Utilisation des masques

1 -Placer le masque sur le visage, la barrette nasale sur le nez.
2 -Passer les élastiques derrière la tête en tenant le masque, sans les croiser.
3 -Pincer la barrette nasale avec les deux mains pour l’ajuster au niveau du nez.
4 -Vérifier que le masque soit bien mis.

Les normes de fabrication

Notre gamme de masques FFP1, FFP2 et FFP3 avec ou sans valve sont fabriqués sous un système certifié ISO 9001 & EN ISO 13485 et conforme aux exigences de la Directive Européenne 89/686/CEE et à la norme EN 149:2001+A1:2009.

Nos masques FFP sont fabriqués en France.
Un masque FFP2 fait partie de la catégorie de protection III.
Evaluation de la contamination microbienne initiale selon les normes EN 14683: 2014 & NF EN 11737: 2006 Contrôles microbiologiques complémentaires: ASR, E.Coli, Staphyloccoques, sur demande

Masque lavable réutilisable

Le masque lavable réutilisable doit répondre à la spécification Afnor Spec S76-001:2020.
On distingue alors deux catégories de filtration:
- Catégorie 2 dont la filtration est comprise de 70% à 90% - Ce masque est désormais interdit -
- Catégorie 1 dont la filtration est supérieure à 90%
Pour mémoire un masque 3 plis chirurgical au sens de la norme EN14683 doit filtrer à plus de 95% et plus de 98% pour les types IIR.