Masque chirurgical fabriqué en France par Kolmi. Masque 3 plis en14683 type II.
Masque fabriqué en France sans aucune présence de graphène
Caractéristiques du masque chirurgical:
• Média haute filtration (polypropylène)
• 2 élastiques larges et confortables
• Non-tissé des biais en polypropylène très doux
• Pliage anatomique limitant les fuites au visage
• Barrette nasale intégrée
• Filtre sans fibre de verre
• Production en salle propre ISO 8 (contrôle particulaire et microbiologique)
Préconisations:
• Utilisation par le personnel du bloc opératoire pour les chirurgies présentant un risque de projections de liquides biologiques
• Un masque souillé durant l'intervention doit être changé
Précautions d'usage
Le dispositif doit être utilisé sur peau saine uniquement.
Leur réutilisation ou usage prolongé peut produire une infection ou une contamination croisée.
Après utilisation, respecter la réglementation nationale en vigueur pour l’élimination du dispositif.
Certifications et normes
Conforme aux exigences du Règlement Européen 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux.
Fabriqué sous un système certifié ISO 9001 et ISO 13485
Conforme aux normes harmonisées applicables EN 14683
Conditions de stockages et conservations:
Conditions normales de conservation et de stockage : ne doit pas être exposé à l’humidité et au soleil, doit être stocké sous une température comprise entre 5°C et 40°C.
Durée de vie du produit : 5 ans.