Guide du gant jetable: fabricants, normes et tarifs

Le gant jetable dans l'univers de l'hygiène professionnel

Retrouvez tous les tarifs des gant jetables à usage unique en nitrile, vynil, latex...les fabricants, et comparez les normes. Comprenez ce que vous utilisez et acheté et plus particulièrement les qualités et grammage qui déterminent le tarif de votre gant.
La fabrication de gant jetable est principalement localisée dans les Pays Asiatiques comme la Chine, la Malaisie, la Taihlande...Néanmoins, l'industriel Français Kolmi intégré au groupe Mondial Medicom a décidé après la pandémie Covid19 de relancer une fabrication de gant nitrile en France avec un standard qualité des plus exigeant.
Cela répond a reprendre une indépendance stratégique sur cette gamme d'équipement de protection individuelle sensible. Voussert, tout comme sur la gamme de masque jetable made in France se devait de proposer cette alternative.

Comprendre les matières des gants jetables usage unique

Les matières sont de plusieurs natures et dépendent du cadre d'utilisation mais aussi de la tolérance des utilisateurs à certaines matières (notamment prendre garde aux allergies au latex).
Le critère de prix rentre aussi en ligne de compte. Le nitrile est une matière qui connait de fortes variations avec un prix qui peut parfois doubler voir tripler au regard du contexte de production.
- Latex en caoutchouc naturel en finition poudré ou non poudré. Fabriqués à base de caoutchouc
naturel, ces gants offrent une excellente dextérité, une extrême sensibilité et une forte résistance à la rupture. L'exposition répétée et le contact direct du latex avec la peau peut engendrer des risques importants d'allergies.
- Vinyle en matière plastique polychlorure de vinyle en finition poudré ou non poudré. Les gants en vinyle sont utilisés comme une alternative économique aux gants latex et nitrile. les gants vinyle ne sont pas compatibles au contact prolongé avec des corps gras dans le cadre des normes liées au
contact alimentaire.
- Nitrile en caoutchouc synthétique en finition poudré ou non poudré. Les gants en nitrile réunissent
de nombreux avantages et un rapport qualité/prix de plus en plus compétitif. Ils sont :
1. Hypoallergéniques pour réduire les risques d’allergies
2. Confortables pour offrir une dextérité optimale en conditions humides et sèches
3. Résistants mécaniquement pour éviter les surconsommations
4. Compatibles avec certaines denrées alimentaires
- Stretch en matière plastique en polychlorure de vynile en poudré ou non poudré
- Polyéthytène en matière synthétique et polyéthythène non poudré

Comprendre les normes sur le gant jetable professionnel

:Ces exigences concernent l’ergonomie, la construction, l’innocuité, le confort, l’efficacité, le marquage et la notice d’information ; elles sont applicables à tous les gants de protection.
La notion de normes sur les gants est importantes car elle doit caprrespondre à l'usage et du domaine d'application.
Il faut ainsi 3 grands domaines:
L'usage comme dispositif médical (DM) avec la norme EN 455 permet de protéger le patient et le personnel de santé contre les risuqes d'infections.
L'usage comme équipement de protection individuellle (EPI) avec les normes EN 420, EN 374, EN 16523 qui protège l'opérateur contre un risque extérieur.
L'usage comme équipement d'hygiène avec le règlement (CE) 1935/2004 du 27 octobre 2004.

Norme Européenne EN 455: gants médicaux à usage unique (Dispositif Médical)

EN 455-1:2020+A2:2024 Exigences et tests sur l'absence de trous
Les gants doivent passer un test d’étanchéité à l’eau pour la détection de trous. Ce test est réalisé sur un échantillonnage statistique (prélevé conformément à ISO 2859-1) dont le critère d’acceptation est un niveau de qualité acceptable (AQL) et inférieur à 1.5.
EN 455-2:2024 Exigences et tests sur les propriétés physiques
Cette norme spécifie les exigences et les méthodes
EN 455-3:2023 Exigences et tests sur l'évaluation biologique
Cette norme décrit des exigences et des méthodes d’essai permettant d’évaluer la sécurité biologique des gants médicaux, dans le cadre d’un processus de gestion des
risques, conformément à la norme EN ISO 14971 et la norme EN ISO 10993.
Il s’agit d’évaluer les facteurs tels que :
1. La teneur en endotoxine (pour les gants stériles uniquement)
2. La quantité de poudre
3. Les composés chimiques utilisés dans les processus de fabrication - accélérateurs, antioxydants,
biocides
4. Les protéines extractibles (pour les gants latex)
5. La biocompatibilité (selon les normes EN ISO 10993)

EN 455-4:2009 Détermination de la durée de conservation
Cette norme sert à déterminer la date limite d’utilisation, date au-delà de laquelle le gant ne peut plus être utilisé en garantissant l’intégrité de ses propriétés physiques.
La durée de vie maximale d’un gant médical est de 5 ans à partir de la date de fabrication.

Norme EN ISO 21420:2020+A1:2024  exigences générales pour les gants EPI

Cette norme définit les exigences générales et les méthodes d'essai applicables à tous les gants de protection. Elle reprend :
1. l’ergonomie et la construction du gant
2. la résistance des matériaux constitutifs à la pénétration de l’eau
3. l’innocuité
4. le confort et l’efficacité
5. le marquage et les informations fournies par le fabricant

Norme EN374-1: 2016+A1:2018 gants jetable contre les produits chimiques

Cette série de normes s’adresse aux gants de protection qui revendiquent une protection contre les produits chimiques et les micro-organismes.
La norme EN 374-1 distingue deux niveaux de transpercement des gants : la pénétration et la perméation.
La norme s'appuie sur 3 méthodes de test :
I Test de pénétration selon la norme EN ISO 374-2:2019
I Test de perméation selon la norme EN 16523-1:2015+A1:2018
I Test de dégradation selon la norme EN ISO 374-4:2019

Comment se détermine la résistance du gant au contact d’un produit chimique ?

Essai de pénétration sur gant jetable EN 374-2:2014

Cet essai a pour but d'analyser l'étanchéité du gant, en mesurant son niveau de
fuites à l'air et à l'eau. Le résultat, conforme aux deux tests, permet de revendiquer
la performance : « gant étanche de protection contre les micro-organismes », reconnaissable par un pictogramme spécifique.
Les gants qui portent ce pictogramme sont considérés comme une barrière efficace contre les bactéries et les champignons.
NB : Ceci ne s’applique pas pour la protection contre les virus.

Norme EN 16523-1:2015+A1:2018 protection contre la perméation chimique

Essai de perméation chimique EN 16523-1:2015+A1:2018
Le risque chimique correspond au passage de la substance à travers le gant. La migration des molécules chimiques à travers le gant est déterminée par le temps de passage (en minute) de la substance chimique à l’intérieur du gant. Le choix du gant repose sur son niveau de performance (temps de passage) qui conclut à l’appartenance à un type de protection (A, B ou C).

Type A : Le pictogramme est apposable sur le produit ou son emballage seulement si le gant a obtenu le niveau de performance « 2 » pour un minimum de 6 produits chimiques testés, issus du tableau ci dessous. Les « codes lettres » des produits chimiques ayant atteint le niveau de performance « 2 » sont mentionnés en dessous du pictogramme.
Type B : Le pictogramme est apposable sur le produit ou son emballage seulement si le gant a obtenu le niveau de performance « 2 » pour un minimum de 3 produits chimiques testés, issus de la liste ci-contre. Les « codes lettres » des produits chimiques ayant atteint le niveau de performance « 2 » sont mentionnés en dessous du pictogramme.
Type C : Le pictogramme est apposable sur le produit ou son emballage seulement si le gant a obtenu le niveau de performance « 1 » pour au minimum un produit chimique testé, issu de la liste ci-dessous.

Le(s) produit(s) chimique(s) testé(s) doivent être indiqués dans la notice d'utilisation.
Le choix du gant repose sur son niveau de performance (temps de perméation) qui conclut à l’appartenance à une classe :

Liste officielle des produits chimiques inscrits pour la norme EN 16523-1

Test de dégradation selon la norme EN 374-4

La résistance à la dégradation (DR) doit être déterminée selon l’EN 374-4 pour chaque produit chimique revendiqué dans le marquage, et consignée dans la notice utilisateur.
Elle prend en compte les effets du produit chimique sur les matériaux composants le gant. La dégradation peut prendre par exemple la forme d’une fragilité, d’un gonflement ou d’un rétrécissement du gant.

Norme EN 374-5 : 2016 gant jetable contre les micro-organismes

Gant de protection contre les micro-organismes : gants formant une barrière protectrice contre les agents microbiologiques ( bactéries, virus, moisissures).
Les gants doivent satisfaire le test d’étanchéité selon la norme EN ISO 374-2:2019.
La possibilité de revendiquer une protection contre les virus est ajoutée si le gant passe le test ISO 16604 : 2004 (méthode B).
Pour les gants offrant une protection contre les produits cytotoxiques (médicaments de chimiothérapie) doivent répondrent à l'ASTM D6978-05.
La norme EN 421:2010 est adaptée aux gants offrant une protection contre les particules radioactives.

Norme EN388:2016 gant jetable contre les risques mécaniques

Gant apportant une protection contre au moins l’un des risques mécaniques suivants : abrasion, coupure par tranchage, déchirure et perforation

Les 4 premiers chiffres sous le logo EN 388
-  Résistance à l’abrasion 0 -> 4
-  Résistance à la coupure 0 -> 5
-  Résistance à la déchirure 0 -> 4
-  Résistance à la perforation  0 -> 4
Nouveau sur EN388:2016
- C Coupure EN ISO 13997
- (P) Protection contre les chocs

Plus le niveau est élevé meilleure est la protection.
X signifie qu’aucun test n’a été effectué
Gant jetable usage unique apte aux contact alimentaire
Le symbole « verre/fourchette » figurant sur les boites indique la capacité du gant à pouvoir entrer en contact avec les aliments.

Gant jetable usage unique le règlement Européen

Cette capacité est régie par le règlement Européen N°1935/2004. 
Des mesures spécifiques concernant les objets en matières plastiques ont été prises, les gants sont régis par le règlement UE 10/2011.
De tests de migration sont effectués selon ces textes, 4 familles de denrées alimentaires sont testées :
pour les aliments aqueux
pour les aliments acides
pour les aliments alcoolisés
pour les aliments gras

Utilisation du gant jetable

Les informations fournies par le fabricant doivent être conformes aux exigences requises en matière d’information selon l’EN 420. Elles doivent également inclure les résultats des tests de pénétration, dégradation et perméation, + la liste de tous les produits chimiques pour lesquels les gants ont été contrôlés et les performances obtenues lors des essais de perméation.
Les avertissements suivants doivent être ajoutés dans les instructions pour l’utilisateur :
-  « Ces informations ne reflètent pas la durée réelle de protection sur le lieu de travail, ni la différenciation entre les mélanges et les produits chimiques purs. »
- « La résistance chimique a été évaluée dans des conditions de laboratoire à partir d’échantillons prélevés uniquement au niveau de la paume (à l’exception des cas où la manchette de gant de longueur supérieure ou égale à 400 mm a aussi été contrôlée) et ne concerne que le produit chimique objet de l’essai. Elle peut être différente si elle est utilisée dans un mélange. »
Il est recommandé de vérifier que les gants sont adaptés à l’usage prévu, car les conditions sur les lieu de travail peuvent différer de celles de l’essai type, en fonction de la température, de l’abrasion et de la dégradation. » 
« Lorsqu’ils sont usagés, les gants jetables peuvent offrir une résistance moindre aux produits chimiques dangereux, en raison de l’altération de leurs propriétés physiques. Les mouvements, les accrocs, les frottements ou la dégradation causée par le contact avec les produits chimiques, etc peuvent réduire considérablement la durée réelle d’utilisation. Pour les produits chimiques corrosifs, la dégradation peut être le facteur le plus important à prendre en compte dans le choix des gants résistant aux produits chimiques.
« Avant utilisation, il est recommandé d’inspecter les gants jetables afin qu’ils ne présentent aucun défaut ou imperfection. » 
Pour les gants à usage multiple, le fabricant doit fournir des instructions appropriées pour la décontamination.
S’il n’y a pas d’informations sur la décontamination, le gants est alors destiné à un usage unique et l’avertissement suivant doit être ajouté : «  Pour usage unique exclusivement ».