Masque chirurgical définition et fabrication
Le masque protège l'environnement des agents pathogènes véhiculés par les gouttelettes émises par la bouche et le nez du porteur.
Il protège le professionnel de santé des projections de liquides biologiques potentiellement contaminés (qualification Type IIR).
Il doit donc avoir une double fonction lors de l'inspiration et de l'expiration avec une qualité de filtration normée dans les deux sens
Notre gamme de masques chirugicaux et FFP2 sont fabriqués en France en marque Kolmi qui fait partie désormais du groupe mondial Medicom. Kolmi reste une référence incontournable dans l'univers du masque de protection usage court en ayant un outils industriel performant et une qualité de produit sans égal sur le marché. La concurrence Asiatique existe mais avec parfois des produits dont la qualité reste perfectible et inconstante au regard des inombrables offres et circuits d'approvisionnement.
Voussert a donc fait le choix de ne proposer que des masques fabriqués en France au travers de son partenariat historique avec la marque Kolmi.
Ce guide vous permettra de mieux comprendre , les enjeux, les normes et comprendre la réelle différenciation de la qualité Kolmi.
Pourquoi choisir un masque chirurgical fabriqué en France ?
Des matières douces: La gamme de masque chirurgical Kolmi offre un confort exceptionnel pour les utilisateurs ayant une peau sensible. Sa couche interne à base de cellulose évite les irritations dues au contact et au frottement du masque sur la peau. Ces masques offrent un confort inégalé pour les
porteurs ayant la peau sensible. La pièce faciale, les élastiques auriculaires, élastiques transversaux, lanières sont composés de matières douces. Pour compléter ce confort, ces masques sont garantis sans latex.
Respirabilité execptionnelle: Les masques sont conçus pour offrir une excellente respirabilité et un confort exceptionnel au quotidien. Leurs résultats vont au-delà des exigences de la norme EN 14683.
Barrete nasale intégrée: La barette nasale intégrée permet à nos masques de s'adapter parfaitement aux diverses morphologies du visage.
Le pliage Origami Kolmi: Le pliage en forme omega permet au masque de se pré-former au visage
du porteur. Le pli garanti également la bonne adaptation et le confort du masque sur le porteur.
Le sourire Kolmi: Le sourire Kolmi® a été créé pour aider le masque à s'adapter confortablement à toutes les formes de visage, améliorant ainsi la respirabilité.
Point sur la réglementation sur les masques médicaux
EN 14683:2019+AC:2019 - Exigences
Elle définit les exigences de performance des masques à usage médical en prenant en compte différents
critères qui garantissent la qualité du masque et la sécurité pour l'environnement du porteur :
- Efficacité de la filtration bactérienne (EFB)
- Respirabilité (Delta P)
- Résistance aux projections de fluides biologiques (Type IIR uniquement)
- Biocompatibilité
- Propreté microbienne (Bioburden)
Tests additionnels non exigés par la norme EN 14683
Pour garantir à ses utilisateurs une protection supplémentaire, les masques Kolmi sont testés contre les virus et les particules submicroniques à travers deux tests :
- Efficacité de filtration des virus (EFV)
- Efficacité de filtration des particules de 0,1 µm (EFP)
Masque de protection FFP définition et fabrication
Le masque de protection respiratoire est un Équipement de Protection Individuelle de catégorie III (EPI) qui couvre la bouche, le nez et le menton. Aussi appelés masques FFP pour Filtering FacePiece, ils protègent le porteur contre l'inhalation de gouttelettes et de particules en suspension dans l'air, vecteurs d'agents infectieux.
id="Ancre6"Le rôle et classement du masque de protection FFP :
-> Il protège le porteur des particules aéroportées.
-> Il existe 3 niveaux d'efficacité de filtration des particules aéroportées.
-> Norme EN 149:2001+A1:2009
-> Réglement EU 2016/425
La filtration des masques FFP se défini ainsi
| Type |
FFP1 |
FFP2 |
FFP3 |
| Filtration |
80% |
94% |
99% |
Les tests permettant de qualifier un masque FFP
| Test de fuite totale vers l'intérieur - Taux de fuite maximal |
| |
* |
** |
| FFP1 |
< 22% |
< 25% |
| FFP2 |
< 8% |
< 11% |
| FFP3 |
< 2% |
< 5% |
| Ce test mesure les fuites à l'intérieur du masque provenant du joint d'étanchéité de la soupape du média filtrant. |
* résultats pour au moins 8 des 10 moyennes arithmétiques relatives à chaque porteur
** résultats pour au moins 46 des 50 résultats individuels d’exercice
| Test de pénétration du matériau filtrant |
| Type |
Essai au chlorure de sodium 95 L/mn |
Essai à l'huile de paraffine 95 L/mn |
| FFP1 |
< 20% |
< 20% |
| FFP2 |
< 6% |
< 6% |
| FFP3 |
< 1% |
< 1% |
| Ce test mesure le % de particules solides ou liquides qui pénètrent dans le masque. |
| Test de résistance respiratoire |
| |
Inspiration |
Expiration |
| Type |
30 L/MIN |
95 L/MN |
160 L/MN |
| FFP1 |
< 0,6 |
< 2,1 |
< 3 |
| FFP2 |
< 0,7 |
< 2,4 |
< 3 |
| FFP3 |
< 1 |
< 3 |
< 3 |
| Ce test mesure la résistance maximale permise (mbar) |
Selon les recomandations en vigueur et afin d'obtenir la meilleur étanchéité et le meilleur confort pour l'utilisateur, le masque FFP2 Kolmi existe en 3 tailles. (S, M et L).