Gant nitrile

Ce qu'il faut comprendre et savoir avant de choisir votre gant nitrile

Les avantages du gant nitrile

Le choix du gant nitrile qui s'impose de plus en plus n'est pas lié au hasard, et il présente en effet de nombreux points forts même si le latex reste trés efficace contre les contamination biologiques, une élasticité et un confort remarquable.
Caoutchouc synthétique donc idéal pour les utilisateurs sensibles au gants en latex et plus largement allergies au latex naturel.
Protection plus élevée contre les perforations, les produits chimiques et les contaminations.
Dextérité plus grande grâce à une grande élasticité, ajustement optimal et bouts des doigts texturés (pour certaines fabrications) pour une manipulation précise des outils, denrées et ustensiles médicaux.
Confort plus important avec une sensibilité tactile quasi égale à un gant latex et mais un confort supérieur dans le cadre d'une utilisation prolongée.
Résistance de l'ordre de 3 fois supérieur à un gant latex avec une longévité accrue.

Cadre d'utilisation alimentaire du gant

C'est le domaine où il est nécessaire de bien comprendre les enjeux notamment ceux de "migration". La notion de contact alimentaire symbolisé par un picrogramme intégrant une fourchette et un verre se retrouve sur TOUS les produits ou équipements pouvant se trouver au contact des aliments.
Mais bien sur d'un produit à un autre le cadre normatif est trés différent si c'est un détergent, une lavette, un balai et donc un équipement de protection individuel comme un gant.
Cette conformité assure la sécurité sanitaire des métières et ustensibles destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaire. Le gant est donc au coeur que ce soit en préparation (cuisine centrale, restaurant, industrie agro alimentaire...que dans un commerce de proximité tel que boucherie, traiteur, plat à emporter, charcutier ...et enfin au niveau du service en salle au niveau d'une collectivité (Self d'entreprise, restaurant scolaire....
Pour être apte au contact alimentaire, un gant doit répondre à trois règlementations différentes:
- Le Règlement européen (UE) N° 1935/2004 - Exigences générales - Principes d’inertie et d’innocuité.
- Le Règlement (CE) N° 2023/2006 de la Commission du 22 décembre 2006 - Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Et enfin selon le type de matériaux:

Perméation et résistance du gant nitrile aux produits chimiques

L'autre caractéristiques du gant à vérifier est sa capacité de résistance et de perméation et plus particulièrement lorsque l'on parle de risque liés à la protection aux produits chimiques. Que ce soit en milieu industriel, dans le nettoyage et l'entretien ou le milieu médical avec la manipulation éventuelle de substances agressives comme les Cytotoxyques.
Les normes relatives aux risque chimiques sont les suivantes:
• ISO 374-1:2016+A1:2018 qui fait référence à la « Terminologie et exigences de performance pour les
risques chimiques ».
• EN 16523-1:2015+A1:2018 qui fait référence à la « Perméation par produit chimique liquide dans des
conditions de contact continu ».
• ISO 374-2:2019 qui fait référence à la « Détermination de la résistance à la pénétration ».
• ISO 374-4:2019 qui fait référence à la « Détermination de la résistance à la dégradation par les produits chimiques »/ (% de variation de la résistance à la perforation avant et après exposition chimique).

Règlement relatif au gants usage unique dispositif médicaux norme EN 455

Un univers où le gant jetable et plus particulièrement le gant nitrile est utilisé c'est le domaine de la santé. Kolmi a d'ailleurs une part de marché importante avec le soutien de l'Etat Français avec sa gamme de gant nitrile fabriqués en France dans le monde l'hospitalier.
La série de normes références est la norme Européenne EN 455 relative aux gants médicaux à usage unique (DM).
Cette norme se décline en 4 parties distinctes et elle a pour but de créer une barrière de protection entre le patient et l'utilisateur contre toute risque de contamination croisée.
EN 455-1:2020+A2:2024 Exigences et tests sur la détection des trous
Les gants doivent passer un test d’étanchéité à l’eau pour la détection de trous. Ce test est réalisé sur un échantillonnage statistique (prélevé conformément à ISO 2859-1).
EN 455-2:2024 Exigences et tests sur les propriétés physiques
Cette norme spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux, telles que les dimensions et la résistance à la rupture avant et après un vieillissement accéléré.
EN 455-3:2023 Exigences et tests sur l'évaluation biologique
Cette norme décrit des exigences et des méthodes d’essai permettant d’évaluer la sécurité biologique des gants médicaux.
Il s’agit d’évaluer les données tels que :
1. La teneur en endotoxine (pour les gants stériles uniquement)
2. La quantité de poudre
3. Les composés chimiques utilisés dans les processus de fabrication - accélérateurs, antioxydants, biocides
4. Les protéines extractibles (pour les gants latex)
5. La biocompatibilité (selon les normes EN ISO 10993)
EN 455-4:2009 Détermination de la durée de conservation
Cette norme sert à déterminer la date limite d’utilisation, date au-delà de laquelle le gant ne peut plus être utilisé en garantissant l’intégrité de ses propriétés. La durée de vie maximale d’un gant médical est de 5 ans à partir de la date de fabrication.